北京:入境人员隔离期满解除医学观察后 可就地分流


对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

德国科学院4月3日发布的一份声明强调,德国政府3月出台的全国性公共生活限制措施要继续执行。这些措施包括,原则上禁止公共场合2人以上人员聚集,最大限度减少与家庭成员以外人员接触,公共场所应与他人保持至少1.5米距离,禁止各种形式聚会,暂停不必要商业经营等。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。新华社东京4月4日电 据日本广播协会(NHK)电视台报道,截至4日10时30分(北京时间9时30分),日本累计确诊病例达3139例,较前一日同期增加346例;目前累计死亡77例。

另据日本厚生劳动省3日统计,日本确诊病例中已有514人治愈出院。截至3日,日本共对39446人进行了新冠病毒检测,较前一日增加2821人。

国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

日本政府专家小组2日根据目前的疫情状况将日本分为“感染扩大警戒地区”、“感染确认地区”(有疫情地区)和“感染未确认地区”(无疫情地区),东京都和大阪府被列为“感染扩大警戒地区”。3日,病例增长较快的神奈川县和福冈县也被列入“感染扩大警戒地区”。据法新社报道,德国总理默克尔4月3日表示,最新数据显示,新冠病毒在德国的传播速度正在放缓,这给德国带来了“希望”。她同时警告称,现在放松对公共生活的限制还为时过早。

报道提到,周五(3日)早些时候,德国疾控机构罗伯特·科赫研究所主席洛塔尔·威勒也表示,“我们看到病毒的传播正在变慢……它(防疫措施)起效了。”不过,和默克尔一样,威勒也强调称,对公共生活限制措施仍要保持。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。